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临床试验扩增了新型疫苗,用于晚期结直肠癌

美国和加拿大的几个额外癌症中心正在患有创新临床试验中的患者,评估在一线转移性结直肠癌患者中使用治疗性癌症疫苗。此外,根据加拿大多伦多的Aventis Pasteur Limited,目前正在疾病前期使用疫苗的第二次试验,现在是加拿大多伦多,研究赞助商。

来自 Cooney Waters Group,Inc。 :
临床试验扩增了新型疫苗,用于晚期结直肠癌

注册晚期疾病的新网站;第二次研究评估早期疾病

多伦多,加拿大(2003年1月30日)?美国和加拿大的几个额外癌症中心正在患有创新临床试验中的患者,评估在一线转移性结直肠癌患者中使用治疗性癌症疫苗。此外,根据加拿大多伦多的Aventis Pasteur Limited,目前正在疾病前期使用疫苗的第二次试验,现在是加拿大多伦多,研究赞助商。

这两项研究都设计用于确定研究疫苗的Alvac-CeA / B7.1如何在与标准化疗方案集成以治疗结肠癌时最有效。 Alvac-CeA / B7.1是在开发中的独特癌症疫苗,其使用来自Canarypox病毒的病毒载体系统。它以靶向甲醛抗原(CEA)靶向靶向甲醛抗原(CEA),其是在大多数结肠直肠癌细胞表面上过表达的蛋白质。

“我们致力于追求多条路线,以确定Alvac-CeA / B7.1是否在改善与化疗使用以治疗结肠癌时的整体结果中的作用,”助理副总统临床肿瘤学,计划总监,临床肿瘤,癌症,Aventis Pasteur。 “通过为我们的第一项研究添加更多的试验位置,并开始第二项研究,我们正在展示我们对向前移动ALVAC疫苗的信心。”

注册美国和加拿大的临床试验网站

在以下城市建立了患有转移性结肠癌患者的新临床试验网站:芝加哥(两个地点);坦帕,佛罗里达州;波特兰,或;和Dunmore,PA;多伦多,渥太华和蒙特利尔。其他网站一直在纽约市注册患者;华盛顿特区;费城;洛杉矶;和伯明翰,al。

在多伦多(两个地点)中,患有早期结直肠癌患者的试验网站;渥太华;温哥华;埃德蒙顿;卡尔加里;和蒙特利尔。有关学习地点和患者资格的更多信息,个人应联系Aventis Pasteur Limited,加拿大多伦多,两项研究的赞助商,在1-866-455-0349(免费),或访问www.cancervAccines.com。

癌症疫苗策略:靶向癌细胞上的独特标志物,触发免疫应答

不幸的是,癌细胞大大耐受,而不是由身体的免疫系统摧毁。但是,特殊的蛋白质或抗原主要在癌细胞中发现,可以作为免疫系统攻击的潜在目标。在癌症的发育疫苗中,挑战是寻找只发现癌细胞上的靶标,并使用这些靶标有效地重新制备免疫系统以克服其对癌症的所谓耐受性,并对目标癌症发动攻击细胞。研究人员设计了Alvac-CeA / B7.1疫苗,使其在短时间内,它产生自限制,无害的感染,导致感染的细胞暂时显示抗原CEA。 CEA在约95%的结肠直肠癌细胞的表面上发现。作为回应,免疫系统变得激活并攻击肿瘤细胞。

“虽然Alvac-CeA / B7.1疫苗设计用于靶向结直肠癌癌症的一种抗原,但我们还研究了在未来疫苗发展中的多抗原方法的可行性,”Berinstein博士指出。 “我们还计划探索疫苗是否应与其他抗癌剂相结合,如生物制剂或免疫疗法。”

目前的ALVAC-CEA / B7.1疫苗研究设计

转移试验是试验期II研究,旨在评估Alvac-CeA / B7.1的安全性和免疫活性,同时施用化疗。最多90名尚未治疗转移性结肠直肠癌(已经蔓延到其他身体部位的癌症)的患者将随机分配给三个治疗臂中的一个。

在开始化疗之前,第一组将用Alvac-CeA / B7.1接种疫苗接种,并将在每种化疗周期接受额外剂量的疫苗。除Alvac-CeA / B7.1和化疗方案外,第二组还将接受毒素的剂量毒素(以确定破伤风毒素是否有助于进一步增强免疫反应)。第三组将仅接受化学疗法。在完成化疗后实现部分或完全反应的患者将有选择接受ALVAC-CEA / B.71。本试验中使用的化疗方案是捕捉蜂窝(伊替替康或CPT-11),5氟尿嘧啶和白草素,这是转移结直肠癌的标准,一线治疗。

第二种试验旨在评估Alvac-CeA / B7.1的安全性和免疫活性,同时施用III阶段结直肠癌患者的化疗或在患者中进行化疗(通过几层结肠或直肠侵入的肿瘤,或者蔓延到淋巴结)。在这一阶段的I阶段,共有60名患者将被随机分为两组。第一个组将在开始化疗之前接受一个ALVAC-CEA / B7.1疫苗,然后在化疗的第一次循环期间进行三次每周剂量,然后用每个化疗周期(最多六个循环),每两个月接种一次接种疫苗长达一年。第二组将在化疗完成后的第一个月内接种4个Alvac-CeA / B7.1疫苗接种,每月一次剂量持续五个月。该试验中使用的化疗是5-氟尿嘧啶和白杨蛋白,目前是患者这种疾病患者的标准治疗。

研究疫苗和其他基于Alvac的配方在疫苗的早期临床研究中表明了美国国家癌症研究所的单一代理商,与剑桥的同源生物制剂合作,表明基于ALVAC的重组剂是安全的,具有非重叠的毒性谱与化疗。通常,治疗耐受良好,没有显着的产品相关的毒性。与疫苗相关的副作用包括轻度,局部反应。

结直肠癌是胃肠道最常见的癌症和癌症相关的发病率和死亡率的第二个主要原因。每年在北美和欧洲有约30,000个新案例和20万人死亡。估计70%的患者最初被诊断为可治疗的疾病形式,但其中25%的患者仍将经历复发,这通常会导致由于转移性疾病导致死亡。

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Aventis Pasteur SA是世界上最大的公司,完全致力于疫苗。 2001年,Aventis Pasteur生产了13亿剂疫苗,可以保护全球500万人,每天超过100万人。该公司提供最广泛的疫苗,提供针对19种细菌和病毒疾病的保护。位于法国里昂的基础,Aventis Pasteur由Aventis SA拥有。

该公司是癌症治疗疫苗的研究和开发的领导者。目前在临床开发中的两种主要癌症疫苗是用于结肠直肠癌和黑色素瘤,该公司正在积极追求额外的癌症目标。公司的全球癌症疫苗计划在加拿大锚定。

Aventis致力于通过对重要治疗区域以及人类疫苗的创新的处方药来治疗和开发来改善生命。 2001年,Aventis产生了销售额?投资177亿17.7亿? 30亿人的研发,并在其核心业务中雇用了大约75,000人。 Aventis公司总部位于法国斯特拉斯堡。有关更多信息,请访问:www.aventis.com和www.aventispasteur.com。

此版本包含有关未批准使用的调查产品的信息。除了历史信息以外的本新闻稿中的陈述是对风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能取决于资源可用性等因素,监管行动的时机和影响,竞争力,诉讼的结果以及专利保护的有效性等因素不同。有关风险和不确定性的其他信息载于目前关于Aventis的档案与证券交易委员会档案20-F的年度报告。

加拿大新闻联系人:
南希辛普森
阿维斯巴斯德有限公司,多伦多
电话:416-667-2955

U.S.按联系方式:
丽莎威斯
Cooney / Waters组
电话:212-886-2200

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