艾滋病疫苗临床试验后志愿者在志愿者中没有不利影响

今天苏马申加拿大公司和西部大学宣布,我的临床试验(SAV CT 01)的第一和唯一的预防艾滋病毒疫苗基于遗传修饰的全部病毒(SAV001-H)已成功完成,并没有任何不利影响耐心。疫苗接种后也提高了抗体产量。

由Chil-Yong Kang博士和他的西部团队开发’S Schulich医学院&牙科,随着Sumagen Canada的支持,疫苗(SAV001-H)在临床测试的最终阶段的成功上持有巨大的承诺,现在是第一次障碍已经完成。它是目前在加拿大开发的唯一艾滋病毒疫苗,目前在临床试验中,以及世界上只有少数人。该疫苗是第一个在人类临床试验中的遗传修饰的杀死的全部病毒疫苗(SAV001-H),以评估其安全性,耐受性和免疫应答。人工临床试验于2012年3月开始并于2013年8月完成。该试验是肌肉内(IM)给药后杀死的全HIV-1疫苗(SAV001-H)的随机,观察者盲化,安慰剂对照研究。 18至50岁的艾滋病毒感染,无症状男女妇女,已注册本研究,并随机分为两组治疗组,用于杀死全HIV-1疫苗(SAV001-H)或安慰剂。

疫苗接种后七天,疫苗接种后的志愿者日记卡上的不良反应被记录在志愿者日记卡上。此后,志愿者在疫苗接种后的数周4,6,12,18,26和52上访问了测试部位,并通过主要调查人员分析了血液学,临床化学,尿液分析和体检。在整个观察期内任何志愿者疫苗都没有观察到严重的不良事件。

除了安全评估外,在整个后续期间都进行了HIV-1特异性抗体检测。针对P24衣壳抗原的抗体在一些疫苗中增加了多达64倍,并且在接种疫苗后抗GP120表面抗原抗体增加至八倍。在52周的研究期间维持增加的抗体滴度。艾滋病毒阳性志愿者疫苗中的增强抗体产量很令人鼓舞,因为它预测了2期人类临床试验的成功,这将测量免疫应答。

特别地,针对GP120表面抗原的抗体被认为是非常重要的,因为这些抗体中的一些可以代表宽度中和抗体,这似乎是用于预防艾滋病毒感染的有效HIV疫苗的最重要参数。

SAV001-H是第一个转基因人类临床试验中的遗传修饰的全部病毒疫苗(SAV001-H),并证明其安全是下一步前进的主要关注点。随着这些令人鼓舞的临床试验结果,Sumagen对拯救数百万生命的第一次预防性艾滋病毒疫苗进行了相信,苏马察群体为第一次预防艾滋病毒疫苗,现在正在为下一阶段制备展示免疫原性和疗效。

Sumagen不仅在市场中拥有第一个艾滋病毒疫苗,还预期了根除人类的艾滋病毒/艾滋病。

Sumagen Co. Ltd.首席执行官Jung-Gee Cho先生说,“尽管Sumagen已经挣扎并花了更长时间的时间来克服制造业困难并与美国FDA见面’S要求,我们成功完成了SA001-H的临床试验,并证明了人类管理中没有SAV001-H的安全问题。我们现在准备采取下一步迈向II期和III期临床试验。我们正在向制药公司,政府和慈善机构打开大门,以便合作,是第一步迈向第一个商业化艾滋病毒疫苗的一步。”

艾滋病毒/艾滋病在全球造成3500万人,目前有超过3400万人患有病毒感染。由于病毒的特征在于1983年,通过世界各地的制药公司和学术机构存在许多试验来开发疫苗;但是,迄今为止没有疫苗已经成功。通过人类临床试验评估的其他HIV疫苗专注于使用重组DNA作为抗原,遗传疫苗的艾滋病毒的一种特定组分,或携带HIV基因的重组病毒。康的疫苗是独一无二的,因为它使用杀死的整个HIV-1,就像脊髓灰质炎,流感,狂犬病和丙型肝炎的杀死的整个病毒疫苗一样。HIV-1是基因工程所以它更安全,可以大量生产。 。

通过WorldIscoveries,西方技术转让办公室,Sumagen Canada拥有超过70个国家的SAV001疫苗的专利,包括美国欧盟,中国,印度和韩国。疫苗在美国的生物安全水平3(BSL3)良好的制造实践(GMP)设施中制造了疫苗。

关于萨曼加拿大

在安大略省在伦敦的西部研究园区的The Inteer Technology商业化中心,于2008年成立于2008年,专门于2008年成立,并支持康疫苗的临床发展。 Sumagen Canada是韩国药业企业公司Sumagen有限公司的子公司。

关于西部大学

Western提供了第二种学术体验。自1878年以来,西方经验将学术卓越的卓越机遇综合,以便更好地为社区服务。我们的研究卓越扩大了知识和驱动器与现实世界应用程序的发现。西方吸引了具有广泛世界观的个人,寻求在国际社会中学习,影响和领导。



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